近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)中山康方生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“康方生物”)申報的依若奇單抗注射液上市,為中重度斑塊狀銀屑病成年患者提供了新的治療選擇。據(jù)了解,依若奇單抗是康方生物自身免疫性疾病領(lǐng)域首個獲批上市的一類新藥,也是繼伊努西單抗之后公司第二個獲批上市的非腫瘤新藥。
銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性的自身免疫性疾病,患者一旦發(fā)病,往往需要終身治療,疾病負(fù)擔(dān)沉重。傳統(tǒng)藥物治療效果欠佳,且可能伴隨較多不良反應(yīng),患者耐受性差。中國銀屑病患病人數(shù)超過670萬,并呈逐年增加趨勢,需要長期用藥治療,整體疾病負(fù)擔(dān)重。
作為首個且唯一國產(chǎn)IL-12/IL-23單抗創(chuàng)新藥,多項臨床研究顯示,依若奇單抗具有良好的療效和優(yōu)異的安全性,短期療效顯著,長期可穩(wěn)定維持,且給藥頻次少(每年僅需4次),有望為我國中重度銀屑病患者提供一種更高效、安全、便捷且經(jīng)濟的治療方案。
隨著伊努西單抗、依若奇單抗的陸續(xù)上市,康方生物在非腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品戰(zhàn)略組合力和競爭力也越來越強勁。“在腫瘤領(lǐng)域之外,康方生物已在代謝、自身免疫、炎癥、神經(jīng)退行性病變等高發(fā)疾病領(lǐng)域形成了具有前瞻性的創(chuàng)新管線布局,相關(guān)產(chǎn)品逐步進入收獲期?!笨捣缴飫?chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示,目前,康方生物多個具有市場競爭力的產(chǎn)品管線臨床開發(fā)已處于后期階段,多款全新機制藥物也正在開發(fā)推進。“我們期待康方生物更多自主研發(fā)的非腫瘤藥物早日獲批,為全球病患帶來更好的治療選擇?!?/p>
編輯? 陳雪琴 二審 朱暉 三審 向才志