4月23日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱：康方生物）宣布，全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液聯(lián)合化療，在一項(xiàng)針對(duì)晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)（AK112-306/HARMONI-6）中，取得無進(jìn)展生存期（PFS）顯著陽性結(jié)果，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和重大臨床獲益，標(biāo)志著依沃西在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域取得又一重大突破。

近年來，免疫治療和靶向治療在肺癌治療方面取得顯著進(jìn)展，然而鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療依舊面臨諸多難題，開發(fā)更有效的治療方案以改善鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后，成為臨床亟待解決的問題。

依沃西（PD-1/VEGF）是康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2024年5月24日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

記者了解到，依沃西現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)覆蓋了肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肝細(xì)胞癌等18個(gè)適應(yīng)癥。此次在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的突破，進(jìn)一步證明了依沃西的臨床價(jià)值和應(yīng)用潛力，為未來在更多腫瘤治療領(lǐng)域取得突破奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

HARMONi-6研究的主要研究者、上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示，此次HARMONi-6研究在鱗癌一線全人群再獲得顯著陽性結(jié)果，很好地證明了依沃西針對(duì)鱗癌和非鱗癌都具有優(yōu)異的臨床療效，可迭代現(xiàn)有SOC，成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。“期待依沃西后續(xù)在全球注冊(cè)III期臨床的優(yōu)異表現(xiàn)，以‘中國(guó)方案’重塑全球腫瘤治療格局?！标懰凑f。

康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜也表示，康方生物將繼續(xù)推進(jìn)依沃西的臨床研究，為全球患者帶來更多安全、有效的治療選擇。