12月18日，中山市人民醫(yī)院I期臨床研究中心在中山市骨科醫(yī)院正式啟用。該中心啟用后，本地創(chuàng)新藥企的早期研發(fā)，無需輾轉(zhuǎn)至其他擁有Ⅰ期臨床試驗(yàn)資質(zhì)的城市，在“家門口”即可完成從早期研發(fā)到臨床驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟。現(xiàn)場還同步舉行了“CAR-T細(xì)胞免疫治療Ⅰ期臨床試驗(yàn)”簽約儀式。

據(jù)悉，中山市人民醫(yī)院作為中山地區(qū)的醫(yī)療、教學(xué)、科研中心，一直以科技創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。該醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)起步較早，在2011年就獲得了國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，首批共有8個(gè)專業(yè)通過審核，具備了承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)的能力。

經(jīng)過多年發(fā)展，該醫(yī)院目前共有24個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)和20個(gè)器械臨床試驗(yàn)專業(yè)，構(gòu)建了較為完備的臨床試驗(yàn)服務(wù)體系。在前期發(fā)展基礎(chǔ)上，中山市人民醫(yī)院進(jìn)一步聚焦新藥研發(fā)前端核心環(huán)節(jié)，全力推進(jìn)Ⅰ期臨床試驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)申報(bào)工作。

今年11月5日，該醫(yī)院的藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)專業(yè)順利通過國家資格認(rèn)定。此舉標(biāo)志著中山市人民醫(yī)院成為中山市第一家、也是目前唯一一家具備Ⅰ期臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。至此，該醫(yī)院構(gòu)建起覆蓋Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期全鏈條的藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)體系，填補(bǔ)了中山地區(qū)在創(chuàng)新藥物早期臨床研究領(lǐng)域的空白。

“Ⅰ期臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)鏈條中，連接實(shí)驗(yàn)室與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵樞紐，承擔(dān)著評估藥物安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征的使命。”中山市人民醫(yī)院院長袁潤強(qiáng)表示。接下來，該Ⅰ期臨床研究中心將搭建高水平臨床試驗(yàn)平臺，為本土及國內(nèi)外藥企提供從藥物耐受性、藥代動力學(xué)到藥效學(xué)研究的全流程服務(wù)。

同時(shí)該中心將聚焦臨床需求，重點(diǎn)開展腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的前沿臨床試驗(yàn)，如正在推進(jìn)的 CAR-T細(xì)胞治療Ⅰ期臨床研究，讓中山及周邊地區(qū)的疑難重癥患者無需遠(yuǎn)赴外地，就能盡早享受到國際前沿的治療方案。

此外，該中心將強(qiáng)化人才培養(yǎng)與學(xué)科建設(shè)，以臨床研究帶動診療技術(shù)革新，促進(jìn)醫(yī)、教、研深度融合，推動市人民醫(yī)院從“臨床診療型”向“臨床研究創(chuàng)新型”醫(yī)院轉(zhuǎn)型。